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什么是批文文号

更新时间:2025-01-11 19:53:06

批文文号是指生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。这个编号相当于药品的“身份证”,每一种药品的批准文号都不一样。批准文号采用专门格式,例如:国药准字C+四位年号+四位顺序号,其中字母“C”代表经典名方制剂。对于保健品,其批准文号格式通常为“国食健字”加上8位阿拉伯数字。

批文文号的作用是确保药品的质量、安全和有效性,并作为药品生产、销售和使用的法定凭证。只有取得批准文号的药品才能合法生产、销售和使用。同时,批文文号也是药品监督管理部门对药品生产企业的监管手段之一,有助于保障公众用药安全。

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