默沙东九价HPV疫苗男性适应证获批 16-26岁男性可打

4月14日，默沙东宣布，佳达修9多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣，由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。

“这无疑体现出了政府在加速消除宫颈癌、扩大疫苗可及性以及为广大中国大众提供多元化健康选择等各方面的持续加码与不懈努力。我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批；自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来，我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施，并陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批”，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示。

田安娜说，HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底，全球佳达修9累计接种数量已超3亿剂次；在中国，佳达修9也已为超3,300万的适龄女性提供了保护。但其实HPV感染不分性别，相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌。截至目前，佳达修9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据，且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。

北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示，“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。”

文/北京青年报记者 温婧